Thẩm định phương pháp trong phòng xét nghiệm y khoa Khóa 3

Cán bộ công tác tại các phòng xét nghiệm, thí nghiệm; có bằng tốt nghiệp cao đẳng hoặc đại học thuộc một trong các chuyên ngành sau:; Cử nhân: xét nghiệm y học, sinh học, công nghệ sinh học, hóa học, các ngành sinh – hóa học khác (nông nghiệp, môi trường, vi sinh, hóa thực phẩm...), điều dưỡng, y tế công cộng; Kỹ sư công nghệ sinh học, kỹ sư sinh học; Bác sĩ, Dược sĩ

MỤC TIÊU CHUNG

Hướng dẫn học viên phương pháp thẩm định, xác nhận phương pháp xét nghiệm có thể thực hiện tại phòng xét nghiệm y khoa, đáp ứng yêu cầu công nhận theo tiêu chuẩn ISO 15189.

MỤC TIÊU KIẾN THỨC

1. Trình bày được các yếu tố cần xem xét khi lựa chọn phương pháp xét nghiệm.

2. Phân biệt được khái niệm thẩm định với xác nhận phương pháp.

3. Trình bày được khái niệm về độ chụm (độ tập trung), độ đúng (độ chính xác), khoảng tuyến tính (khoảng đo), giới hạn định lượng (LOQ), giới hạn phát hiện (LOD), khoảng tham chiếu.

4. Mô tả được chi tiết cách xác nhận độ chụm, độ chính xác theo hướng dẫn EP05, EP09 của CLSI.

5. Mô tả được cách xác nhận khoảng tuyến tính.

6. Mô tả được cách xác nhận khoảng tham chiếu.

7. Lập được kế hoạch chi tiết cho việc xác nhận phương pháp.

8. Xử lý, phân tích và đánh giá được kết quả xác nhận phương pháp.

MỤC TIÊU KỸ NĂNG

1. Thực hành được các công việc xử lý, đánh giá kết quả xác nhận phương pháp.

MỤC TIÊU THÁI ĐỘ

1. Nhận thức được tầm quan trọng của xác nhận phương pháp với các xét nghiệm định lượng trong phòng xét nghiệm y khoa.